瑞德西韋臨床試驗正式在武漢啟動
新冠肺炎的潛力藥物瑞德西韋(Remdesivir)的三期臨床試驗正式在武漢啟動。據(jù)《健康報》報道,2月5日下午,中日友好醫(yī)院王辰、曹彬團(tuán)隊在武漢市金銀潭醫(yī)院宣布啟動瑞德西韋(Remdesivir)治療2019新型冠狀病毒感染研究。這意味著,這個近日網(wǎng)絡(luò)熱議的抗病毒藥物,正式開始進(jìn)入臨床試驗。
當(dāng)天,澎湃新聞記者也從吉利德科學(xué)獲悉,吉利德已與中國衛(wèi)生部門達(dá)成了協(xié)議,支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗,以確定瑞德西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。吉利德無償提供研究所需的藥物,并為研究的設(shè)計和開展提供支持。 其中一項研究評估瑞德西韋用于確診感染2019-nCoV且已住院但未表現(xiàn)出顯著臨床癥狀(如,需要額外吸氧)的患者的治療效果,另一項研究則評估瑞德西韋用于出現(xiàn)較嚴(yán)重臨床癥狀(如,需要吸氧)的確診病患的療效。這兩項臨床試驗由中國研究人員牽頭,均在武漢進(jìn)行。 據(jù)中日友好醫(yī)院方面介紹,上述臨床試驗將一共入組患者761例,其中輕、中癥患者308例,重癥患者453例。中日友好醫(yī)院曹彬教授介紹,這項研究將執(zhí)行嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲試驗,以評價瑞德西韋在新冠狀病毒性肺炎的療效和安全性。 瑞德西韋是一種在國外已經(jīng)應(yīng)用于治療埃博拉病毒感染的藥物,目前在國外還沒有完成全部的臨床試驗。而它在國內(nèi)相關(guān)科研單位進(jìn)行病毒篩選過程中展示出良好的體外活性。此前,國家藥監(jiān)局已經(jīng)同意中日友好醫(yī)院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院可以在感染新型冠狀病毒的患者中開展臨床試驗。 (來源:澎湃新聞網(wǎng))
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