深圳大學(xué)研發(fā)新型新冠病毒試劑盒:22分鐘出結(jié)果 準(zhǔn)確率96%以上
在對(duì)抗新冠病毒肺炎的過程中,如何快速篩查疑似病人與確診病人是個(gè)重要過程,是否準(zhǔn)確、快速確定感染患者將影響抗疫的成果。2月10日晚,深圳大學(xué)宣布研發(fā)成功新型新冠病毒化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒,最快22分鐘即可出結(jié)果,實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確率達(dá)到了96%以上。
據(jù)國內(nèi)媒體報(bào)道,這個(gè)新型試劑盒是深圳大學(xué)和深圳市第三人民醫(yī)院及深圳市天深醫(yī)療器械有限公司共同研發(fā)的,全稱是單人份2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒,與目前常用的核酸檢測(cè)使用的上呼吸道樣本(咽拭子為主)采集方式相比,新型試劑盒主要驗(yàn)證樣本的抗體而非核酸。 抗體樣本主要來自血清或者血漿樣本,后者不僅采集便捷,而且一般血液樣本含毒量低或者不含病毒,可以大大降低醫(yī)護(hù)人員被感染風(fēng)險(xiǎn),還可以省去實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序,減少檢測(cè)的時(shí)間,提高檢測(cè)效率。 根據(jù)深大所說,單人份2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒是全球首家研發(fā)成功的,最快22分鐘即可出結(jié)果。 至于檢測(cè)的成功率,深大的單人份2019新型冠狀病毒IgM和IgG抗體化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒已經(jīng)在深圳市第三人民醫(yī)院(國家感染性疾病臨床研究中心)完成了30例新冠病毒肺炎患者血液樣本的檢測(cè),初步臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示發(fā)熱7-14天病人血清/血漿樣本IgM臨床符合率96.6%(29/30),IgG臨床符合率96.6%(29/30)。 目前深大團(tuán)隊(duì)的研究院正在收集更多的臨床樣本進(jìn)行大規(guī)模驗(yàn)證,研發(fā)的新型試劑盒正在申請(qǐng)綠色通道,申報(bào)CFDA證書。 |