一、預(yù)期用途 BLc&q)  
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本產(chǎn)品供家庭使用，進(jìn)行眼底視網(wǎng)膜圖像的拍攝并基于深度學(xué)習(xí)算法完成對糖尿病視網(wǎng) 膜病變（DR）的篩查。 T(UdV]~]"  
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二、技術(shù)要求 9rhIDA(wc  
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1 性能要求（部分參考強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)：YY 0634-2008 和 ISO 10940:2009） {a>a?fVU  
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1.1 成像視場：45°（允差 7%）。 IYtM'!u  
1.2 成像分辨率： 視場中心處 ≥ 60 lp/mm。 視場中部處（r/2）≥ 40 lp/mm。 視場邊緣處（r）≥ 25 lp/mm。 WxNPAJ6YH  
1.3 屈光不正補(bǔ)償范圍：±20D。 Y6LoPJ  
1.4 攝像閃光的相關(guān)色溫：4500K≤Tc≤6700K。 %EC{O@EAk  
1.5 圖像分辨率：2560x1960。 >:5^4/fo*  
1.6 傳感器尺寸：1/2.7”左右。 bj6-0`  
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2 功能要求 $L|YllD%  
（部分參考規(guī)范：《我國糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查的圖像采集及閱片指南（2017 年）》） +h!OdWD9
 
2.1 緊湊型設(shè)計，手持式或小型臺式設(shè)備。 8 1Ar.<  
2.2 最小可拍攝瞳孔直徑：3mm。 8)(<U/  
2.3 具有內(nèi)固視視標(biāo)，至少 2 點。（以黃斑為中心和以視盤為中心）。 8u+FWbOl]  
2.4 可拍攝彩色眼底圖像和無赤色（黑白）眼底圖像。 HS1Gy/6'  
2.5 具有自動對焦功能。 "BN-Jvb7q  
2.6 為方便操作，可增加能提示鏡頭與眼睛之間相對位置的信標(biāo)光。 JzhbuWwF-  
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3 安全要求及其它要求 YS$?Wz  
3.1 全部光源需滿足光生物安全要求。 1$cX`D`  
3.2 與用戶接觸部位需滿足生物相容性要求。 qw]:oh&G  
3.3 需滿足醫(yī)療器械電器安全要求。 1PwqWg-\\  
3.4 需滿足醫(yī)療器械電磁兼容性要求。 qE
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3.5 鏡片成本為 200 元以內(nèi)。 R-v99e iN  
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