近紅外光譜(NIRS)技術(shù)作為一種快速非破壞性的有效分析方法，近年來在藥品生產(chǎn)工業(yè)中表現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛力。由于NIRS技術(shù)具有方便快速，無需對樣品進(jìn)行預(yù)處理，且適用于在線分析等特點，在藥物制劑領(lǐng)域中正不斷得到重視與應(yīng)用。它不僅適用于原輔料理化性質(zhì)的測定，還適用于成品片劑、膠囊與液體等制劑的分析。 bWo-( qxq  
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    目前，在國家食品藥品監(jiān)督管理局的支持下，中國藥品生物制品檢定所已經(jīng)啟動了近紅外假藥識別系統(tǒng)的科研項目。擬建立的假藥識別系統(tǒng)包括定性分析和定量分析兩部分，該系統(tǒng)可先確定藥品與其標(biāo)簽標(biāo)識名稱是否一致，再調(diào)用適當(dāng)模型快速檢驗藥品的質(zhì)量或判別藥品是否為特定企業(yè)的產(chǎn)品。   @dV'v{:,  
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    片劑   8E"Ik~  
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    在片劑生產(chǎn)中采用透射NIRS技術(shù)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控已有應(yīng)用。目前，美國的一些制藥企業(yè)已經(jīng)采用這種分析方法作為產(chǎn)品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)方法，產(chǎn)品的活性成份可以在無損的條件下，40秒鐘內(nèi)檢測完畢。這種在線的檢測方法不僅保證了產(chǎn)品質(zhì)量，而且可以使得大量的分析工作在短時間內(nèi)完成。例如，國外有人將反射NIRS技術(shù)應(yīng)用于對乙酰氨基酚包衣片的質(zhì)量控制，實現(xiàn)了不破壞衣膜即可有效測定片劑中對乙酰氨基酚的含量。在另一項研究中，研究人員比較了反射NIRS和透射NIRS技術(shù)測定片劑中藥物含量的效果。結(jié)果顯示，透射NIRS技術(shù)更能獲得片劑的完整信息，有助于提高測定結(jié)果的準(zhǔn)確度，更適用于片劑的含量測定。還有研究人員成功地將NIRS技術(shù)應(yīng)用于臨床試驗中外觀完全相同的供試品和安慰劑的鑒別，有助于確保臨床試驗結(jié)果的客觀公正性。   G0Smss=K  
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    膠囊